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[单选题]
从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有()为主管检查师，或者具有检查学有关专业大学以上学历并从事检查有关工作()以上工作经历。
A.1人，2年
B.2人，3年
C.1人，3年
D.2人，2年
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A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员
B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员
C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员
D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
A.S2*******
B.国药准字S1*******
C.国械注准20173400623
D.国食药监械（试）字2004第3060596号
A.专职安全生产管理人员
B.专职或兼职安全生产管理人员
C.相关资格技术人员
D.注册安全工程师
A.变更生产企业名称、变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料供给商
B.变更生产企业注册地址、变更检测条件、阳性判定值或者参考区间的
C.变更注册代理机构、变更注册产品标准中所设定的工程、指标、试验方法等
D.已上市销售产品根本反响原理变更、已上市销售的产品阳性判定值或者参考区间发生变更，并具有新的临床诊断意义
