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[主观题]

医疗机构配制制剂必须经()A.SFDA批准,并发给制剂批准文号B.省级药监局批准,并发给批准文号C.

医疗机构配制制剂必须经()

A.SFDA批准,并发给制剂批准文号

B.省级药监局批准,并发给批准文号

C.经省级卫生厅局批准,并符合药典标准

D.省级药监局批准,并发给制剂批准文号

E.省级卫生行政部门同意,省级药监局批准,发给批准文号

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第1题
根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须经所在地审核同意

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府

D.县级以上地方人民政卫生行政部门

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第2题
医疗机构配制制剂必须依法取得()A.《医疗机构制剂许可证》B.《制剂许可证》C.《营业执照》D.《医疗

医疗机构配制制剂必须依法取得()

A.《医疗机构制剂许可证》

B.《制剂许可证》

C.《营业执照》

D.《医疗机构配制许可证》

E.《药品生产许可证》

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第3题
医疗机构配制的制剂,可在市场销售()
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第4题
医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售,可以发布医疗机构制剂广告()
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第5题
医疗机构制剂是指( )

A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的处方制剂

C.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用的固定处方制剂

E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而生产的固定处方制剂

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第6题
医疗机构如果要进行某种制剂的配制,还必须取得相应制剂的批准文号(法律对配制中药制剂另有规定的除外)。医疗机构制剂批准文号的有效期为()

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

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第7题
医疗机构制剂配制的质量管理执行的规范为()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中药材生产质量管理规范》

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第8题
根据《中华人民共和国中医药法》,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在()人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。

A.社区

B.县级

C.市级

D.省级

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第9题
药品经营企业不得购进和销售医疗机构()

A.注射剂

B.药品

C.配制的制剂

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第10题
医疗机构配制制剂,卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给《医疗机构制剂许可证》()
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第11题
应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是()。

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

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