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[填空题]

非无菌原料药()、()、()、()等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。

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第1题
300000级洁净室用于()。

A.最终灭菌口服液的暴露工序

B.口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序

C.表皮外用药的暴露工序

D.非无菌原料药的生产暴露环境

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第2题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品“附录中()洁净区的要求设置

A.级

B.级

C.级

D.级

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第3题
从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求()
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第4题
静脉用注射液、注射用浓溶液、静脉注射用无菌粉末的取样量均不少于()个,供注射用无菌原料药取相当于单个制剂的最大规格量()份。
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第5题
口服非无菌固体药品生产厂房的空气洁净度级别应该符合()。
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第6题
注射剂可见异物检查时下列哪些情形,需在B级的洁净环境(如层流净化台)中转移至适宜容器中再进行()

A.制备注射用无菌粉末供试品溶液

B.制备无菌原料药供试品溶液

C.供试品的容器透明度不够

D.供试品的容器为不规则形状容器

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第7题
原料药的生产两个阶段。
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第8题
治疗车抽屉内放置的物品管理要求()

A.无菌物品与非无菌物品分开放置

B.无菌治疗药品与诊疗检查用物分开放置

C.内用药与外用药(包括外凃药膏、消毒剂的等)分开放置 下层为污染区,清洁物品与污染物品分区放置

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第9题
我公司目前生产头孢曲松钠原料药的工艺就是冷冻干燥法。()
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第10题
违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚?
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第11题
违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给 兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的 应给予什么样的处罚?
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