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第4题
关于化学仿制药参比制剂的选择，以下说法正确的是（）
A.按照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》要求
B.首选已进口或本地化生产的原研产品
C.同一规格选择3批不同批号的产品
D.同一规格选择1批不同批号的产品
第7题
药品标识说法正确的是（）
A.（1） 针剂原装原盒存放或抽屉单格盛放（抢救车以支贮放），标签药名明显，有批号和有效期
B.内、外用药必须固定位置分开，分类放置，标识明显
C.高警示药品专柜存放，柜外做好标识，柜门内有目录
D.麻醉药品、第一类精神药品存放于保险柜内，双人双锁，有使用及交接记录
E.片剂药品标签有药名、剂量、药品批号、失效期，不同批号的片剂不能再同一处存放
第8题
以下说法错误的是（）
A.工厂制造、储运、品管记录存在不完善、不真实、保存不完善情况。以上，均影响产品的追溯，会被食药监警告、惩处、罚款
B.各工厂须建立食品安全追溯系统
C.各工厂至少2次/月进行追溯演练, 原料到成品及成品到原料各一次
D.工厂原料收货、生产使用如实填写供应商名称、批号、数量；成品出货如实填写客户名称、地址、联系方式及成品批号、数量
