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第8题
企业取得平安生产许可证，在从业人员方面应具备（）条件。
A.主要负责人和平安生产管理人员经考核合格并取得平安书
B.特种作业人员考核合格并取得操作书
C.从业人员经平安生产教育和培训合格并取得培训合格证书
D.依法参加工伤保险
E.医疗保障
第9题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立厦行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任，现场重点查看()。
A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件
B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件，确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
第10题
生产经营单位的主要负责人未履行《安全生产法》规定的安全生产管理职责，导致发生生产安全事故，尚不够刑事处罚的，（）年内不得担任任何生产经营单位的主要负责人。
A.1
B.2
C.3
D.5
