A.通过仿制药质量一致性评价,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升
B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品
C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性
D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家,对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价
A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作
B.对处方未注明生用的毒性中药,应当付炮制品
C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量
D.处方一次有效,取药后处方保存二年备查
A.药师应当按照操作规程调剂处方药品,认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘后标签,注明患者姓名和药品名称、用法用量;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法进用药交代与指导,包括每种药品的用法用量、注意事项等。
B.药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。
C.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。
D.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。对于不规范处方或者不能确定其合法性的处方,不得调剂。
E.取得卫生专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
A.医用冰箱主要存放需低温保存的药物、试剂、疫苗、生物制品等,不得存放其他物品
B.温度控制在2-8℃(如存放制品有特殊要求,按说明书执行),药品避免与冰箱内壁接触
C.每天2次检查并记录冰箱温度,检查间隔时间应大于6小时,如有异常及时处理
D.冰箱内部需每天用500mg/L 有效氯消毒液擦拭一次
E.冰箱内药品放置应根据品种、性质、用途、所属病人等分类,存放整齐,并标识清楚
某企业在其生产的人用药品上使用“病必治”商标,但未进行注册。下列哪一选项是正确的?
A. 该企业使用该商标违法,因人用药品商标必须注册
B. 该商标夸大宣传并具有欺骗性,不得使用
C. 该商标可以使用,但不得注册
D. 该商标通过使用获得显著性后,可以注册
A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营
B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构
C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查
D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
A.具有相同(或相近)药品名称但不同剂型
B.具有相同(或相近)药品名称但不同剂量
C.具有相同(或相近)成分但不同商品名
D.外观或包装颜色等相近
E.由其他因素可能导致混淆的药品