除《疫苗管理法》另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的，由()部门给予处罚。

除《疫苗管理法》另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的，由（)部门给予处罚。

A、国务院药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、县级以上人民政府药品监督管理部门

D、地市级以上人民政府药品监督管理部门

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第1题

疫苗的贮存通常为2酏h8°C此外，还应考虑环境湿度影响，应避免冰点温度保存。除另有规定外，不得冻存，尤其是液体剂型的疫苗，特别是含铝佐剂的疫苗。（）

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第2题

抗生素的使用（1）除另有规定外，不得使用青霉素或其他（）类抗生素。（2）成品中严禁使用抗生素作为（）（3）生产过程中，应尽可能避免使用抗生素，必须使用时，应选择安全性风险相对较低的抗生素，使用抗生素的种类不得超过（）种，且产品的后续工艺应保证可有效去除制品中的抗生素，去除工艺应经验证。病毒性疫苗生产中应仅限于在细胞制备过程中使用抗生素。（4）生产过程中使用抗生素时，成品检定中应检测抗生素残留量，并规定残留量（）。

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第3题

《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位有下列情形（）之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动。

A.未按规定供应、接收、采购疫苗

B.未按规定提供追溯信息

C.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录

D.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况

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第4题

生产及检定用动物a、用于制备注射用活疫苗的动物细胞应来源于（）（SPF级）动物；用于制备口服疫苗和灭活疫苗的动物细胞应来自（）或（）以上动物。所用动物应符合实验动物微生物学和寄生虫学检测要求（附录XIIIB、XIIIC）的相关规定b、培养细胞用牛血清应来源于无牛海绵状脑病地区的（），其质量应符合本版药典的有关规定。c、消化细胞用的胰蛋白酶应证明无外源性或内源性（）污染。d、用于制备鸡胚或鸡胚细胞的鸡蛋，除另有规定外，应来自（）的鸡群。e、生产用马匹应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”要求。f、检定用动物，除另有规定外，均应用（）或（）以上的动物；小鼠至少应来自封闭群动物（Closedcolonyanimals应尽量采用准确的化学方法、物理方法或细胞学方法取代动物试验进行生物制品质量检定，以减少用动物的使用g、生产用菌、毒种需用动物传代时，应使用（）级动物。

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第5题

按照《疫苗管理法》规定疫苗分为二种，第一类疫苗和第二类疫苗（）

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第6题

疫苗管理法未做规定的，则参照__规定（）

A.中国药品管理法

B.中国传染病防治法

C.其他适用的法律、行政法规等

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第7题

根据《疫苗管理法》，不属于免疫规划疫苗的是（）。