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[单选题]

下列关于医疗器械注册证编号不正确的是()

A.国械注准 20143640003

B.川械注进20143640003

C.黔械注准 20142630010

D.云械注准 20142640007

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B、川械注进20143640003

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第1题
下列关于医疗器械注册证编号不正确的是()

A.国械注准 20143640003

B.川械注进20143640003

C.黔械注准 20142630010

D.云械注准 20142640007

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第2题
上报“医疗器械不良事件”信息时,需要以下哪个”产品基本信息()

A.产品名称

B.注册证编号

C.产品型号、规格

D.批号,UDI,有效期

E.以上全部

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第3题
关于注册证号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械,以下说法不正确的是()

A.为境内生产的医疗器械

B.第三类医疗器械

C.属于6836类别

D.2014为注册年份

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第4题
关于房地产描述,下列说法正确的是()

A.禁止在广告的创意,图片及落地页中出现升值或者投资回报的承诺

B.广告中房源信息必须真实,使用面积宣传需说明是建筑面积还是套内建筑面积

C.可出现30分钟到达市区的描述

D.落地页中必须有房地产开发商注册公司名称全称以及房地产预售/销售许可证编号

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第5题
关于医疗器械产品注册与备案管理,下列说法中错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

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第6题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第7题
按照NMPA《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式公告》(43号文),当许可事项变更申请涉及到“适用范围“变化时()
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第8题
下列关于导游从事领队服务条件的表述,不正确的是()。

A.依法取得导游证

B.具有相应的学历

C.在导游行业组织进行注册

D.良好的语言表达能力

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第9题
下列关于处方的定义不正确的是()

A.患者用药凭证医疗文书

B.不包括医疗机构病区用药医嘱单

C.注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中开具

D.药学专业技术人员审核、调配、核对

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第10题
接到延续注册申请的食品药品监督管理部门,逾期未作决定的,视为准予延续。 有下列情形之一的,不予延续注册()

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的

C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D.以上都不是

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第11题
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料()

A.产品风险分析资料

B.产品技术要求

C.产品检验报告

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件

E.以上都是

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