无行为能力的受试者在受试者、目睹人、监护人署名的知情赞成书都没法获得时,可由()。
A.伦理委员会签订
B.伴同者签订
C.研究者指定人员签订
D.研究者将不可以获得的详细原因记录在案并署名
A.伦理委员会签订
B.伴同者签订
C.研究者指定人员签订
D.研究者将不可以获得的详细原因记录在案并署名
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.当受试者为限制民事行为能力人时,取得受试者本人及其监护人书面知情同意书
B.当受试者为限制民事行为能力人时,只需取得其监护人书面知情同意书
C.当受试者为无民事行为能力人时,取得其监护人书面知情同意书
D.当受试者为完全民事行为能力人时,取得受试者书面知情同意书
A.紧急情况下,若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书,经研究者判断,可事先不经过伦理委员会讨论,直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委
B.18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书,即可进入试验
C.有涉及试验药物的重要新资料时,需更新知情同意书,并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书
D.无行为能力的受试者,只要自愿并签署了知情同意书,即可进入试验
A.受试者或其法定代理人签字、研究者签字
B.无行为能力的受试者经伦理委员会同意,蜞法淀代理人签字
C.儿童受试者要有法定监护人签字。儿童能做决定时要征其同意
D.紧急情况下,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,须经伦理委员会同意
E.如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意
A.室温不限高低,但要求恒定不变
B.测量前一天晚上的饮食不受任何限制
C.测量可在24小时内任何时刻进行
D.受试者无精神紧张和肌肉活动
E.受试者应处于睡眠状态
A.在授权范围内对药物接收、储存、发放、回收等过程进行记录
B.与研究者或药物管理员核对后协助发放药物给受试者
C.无研究者参与下指导受试者用药或调整药物剂量
D.配合接受相关人员对药物管理工作的检查