题目内容
（请给出正确答案）
A.药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评
B.药品评价中心进行非处方药适宜性审查
C.综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书
D.药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施
答案
D、药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施
解析：药品生产应该道循《药品生产质量管理规范》，《药物临床试验质量管理规范》主要针对的是临床研制环节。故本题选D。
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A.仲裁**当事人可以直接向有管辖权的人民法院提出保全申请
B.当事人提起财产保全申请，应当在仲裁开始前
C.当事人要求采取保全的，应当向仲裁委会提出书面申请，由仲裁委会所在地人民法院作出裁定
D.申请人在人民法院采取保全后15天内，不申请仲裁的，人民法院应当解除保全
A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可 证》的企业购进原料药生产临床试验用药物
B.药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的 批发企业购进原料药生产制剂
C.医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发 企业购进临床用药
D.不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药
A.法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项，行政机关应当向社会公告并举行听证
B.行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，行政机关在做出许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利
C.申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5日内提出听证申请，行政机关应当在20日内组织听证
D.申请人、利害关系人应当承担行政机关组织听证的部分费用
A.属于申请变更单位银行结算账户的，应加盖单位公章和法定代表人（单位负责人）或其授权代理人的签名或者盖章
B.存款人更改名称，但不改变开户银行及账号的，应于5个工作日内向开户银行提出银行结算账户的变更申请，并出具有关部门的证明文件
C.属于变更开户许可证记载事项的，存款人办理变更手续时，无需交回开户许可证，由中国人民银行当地分支行直接颁发新的开户许可证
D.企业遗失或损毁取消许可前基本存款账户开户许可证的，企业可出具相关说明，中国人民银行当地分支行不再补发
A.非常规作业
B.关键作业
C.危险作业
D.缺乏程序的作业
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
A.申购或赎回价格依据基金的资产净值而定
B.单位资产净值每周公布一次
C.基金存续期限内规模不固定，但有最低规模要求
D.在开放期限内可以随时提出申购或赎回申请
E.开放式基金只能在场外销售，不可在交易所上市交易
A.受委托的药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
A.委托方药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
A.5万元以上10万元以下
B.违法所得10倍以上30倍以下罚款
C.所获收入30%以上3倍以下罚款
