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是
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A.麻醉药品和精神药品管理条例
B.放射性药品管理办法
C.抗菌药物临床应用分级管理制度
D.不良反应报告和监测制度
A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
A.3
B.5
C.7
D.15
A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
C.医疗机构以外的其他药品使用单位，应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定
D.医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理｡
B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告｡
C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品｡
D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报｡
A.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会
B.药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由药学部门负责
C.药事管理与药物治疗学委员会委员由具有中级技术任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成
D.药事管理与药物治疗学委员会的职责包括制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
A.住院患者抗肿瘤药物使用率和限制使用级抗肿瘤药物使用率
B.抗肿瘤药物不良反应报告率
C.抗肿瘤药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，抗肿瘤药物占药品总费用的比例
D.分级管理制度的执行情况
E.临床医师和临床药师抗肿瘤药物使用合理性评价
