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新版GCP执行后,SAE是否必须上报伦理()

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第1题
受试者在末次访视时告知您回家期间因交通事故住院2天,但经检查后确认未受到伤害,您需要怎么办()

A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息

B.告知监查员发生SAE

C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等

D.对患者进行揭盲

E.让患者直接出组

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第2题
如果伦理有固定的接收外院SAE及SUSAR的频率,需按照该频率递交外院SAE及SUSAR()
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第3题
获知妊娠事件后( 除了异常妊娠)24小时内上报以下哪些部门()

A.卫健委

B.NMPA

C.省药监局

D.伦理委员会

E.斯丹姆PV邮箱

F.中心机构

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第4题
核查终端是否按协议 执行专销 ,有异常及时处理并 上报主管()

A.执行专销

B.上报经销商

C.上报经理

D.上报主管

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第5题
在特殊业务操作过程中,业务负责部门进行充分的沟通并形成书面记录。正式执行前财务部门必须及时咨询税务部门及第三方机构,合理运用税收政策,采用 方案上报审批后执行()

A.综合分析税收成本最优

B.综合分析税收成本与经济效益,二者结合最优

C.经济效益最优

D.综合分析税收成本与经济效益,二者合计最高

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第6题
患者一旦发生跌倒,医护人员认真评估患者是否受伤以及受伤的程度,对患者作出及时的相应处置,执行不良事件报告上报制度()
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第7题
进行储蓄业务差错调整时,下列选项正确的有()。

A.按实际情况录入起止息日,调整账户利息积数,避免出现少计利息积数造成客户利息损失,客户投诉的情况

B.必须收回客户回单和原存单,原存单不能收回时必须将有关情况以书面形式报分行相关部门

C.在办理差错调整前必须向主管汇报,在主管同意的情况下,联系客户后再进行差错调整,同时还要在差错调整凭证上注明“已于×年×月×日×时×分联系客户”字样

D.业务主管认真审核业务差错情况是否属实,并监督差错调整过程是否按要求进行

E.遇到超出限额或碰到疑难问题时应及时上报上级主管部门,不得隐瞒不报

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第8题
领取伦理批件应注意()

A.核对项目信息、科室信息及是否有需要回避人员

B.核对文件:需审查文件是否均在审查文件列表中列出;已列出的文件版本号、日期是否正确

C.关注跟踪审查频率

D.取到批件后先扫描给CRA审核,没问题后再邮寄,并邮件告知单号及所寄文件是原件还是复印件、份数等

E.注意批件/伦理递交信中列出的审查文件均要保存到ISF一份

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第9题
关于CRA邮寄项目签字递交文件后首先需要认真查看文件内容仔细核对是否有误,然后将需要签字地方贴条并注明签字日期,待PI签字后整理并递交至伦理()
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第10题
外勤助手的信息上报应用在以下哪几种工作场景()。

A.外勤人员主动上报工作情况,便于管理者了解工作进展

B.外勤人员上报个人日程安排,便于管理者了解其工作计划,并作为任务安排的参考

C.外勤人员主动上报客户信息和拜访日志,便于管理者了解客户跟进情况

D.外勤人员接到任务后,上报任务执行日志,便于管理者了解任务完成情况

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第11题
()收到客服中心上报的大面积停电的复电客户信息后,需在()内判断是否解除相应级的预警,并通过营配信息集成通知()。
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