以下有关药品生产的说法正确的包括()。
A.从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证
C.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
D.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证
ACD
A.从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证
C.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
D.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证
ACD
A.计算机业务系统应与开票系统对接,销售药品能自动打印销售票据
B.销售药品必须给顾客提供购药凭证
C.特殊管理药品的销售记录内容中应登记顾客姓名、性别、工作单位等内容
D.销售凭证内容中应包括生产厂商、批号、规格等项
A.构建基因表达载体时不需要启动子
B.利用基因枪法将目的基因导入受精卵中
C.该转基因动物的雌性个体进入泌乳期后可通过分泌的乳汁生产所需要的药品
D.转基因动物所有的细胞中都能表达该目的基因
A.药剂人员调配处方必须经过核对
B.城乡集贸市场不得销售中药饮片
C.药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方
D.药品生产企业不得接受委托生产药品
A.生产医疗用毒性药品的计划有国家药品监督管理部门批准
B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须由2人以上负责
E.每次配料必须由4人以上负责
A.是在药品研发阶段中试研究后
B.生产车间进行的工艺验证
C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品
D.确定最终拟申报的生产工艺
A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
A.5000元以上5万元以下罚款
B.1万元以上10万元以下罚款
C.1万元以上20万元以下罚款
D.2万元以上20万元以下罚款
E.5万元以上10万元以下罚款
A.第一时间向消防报警。
B.当事人或事故现场有关人员应立即向现场应急24小时值守电话和当事部门现场负责人报告。
C.报警信息应包括报警人、事故发生时间地点、现场情况、伤亡和损失情况等。
D.应急救援指挥中心应在1小时内向安全生产监管部门和股东方报告,紧急情况时应在30分钟内报告。
A.适应症为用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛
B.规格包括1ml:1mg和2ml:4mg
C.属于精神第二类药品,不需要红处方
D.为2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类