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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下有关药品生产的说法正确的包括()。

A.从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

C.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

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ACD

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第1题
关于门店药品销售环节,以下说法正确的是()

A.计算机业务系统应与开票系统对接,销售药品能自动打印销售票据

B.销售药品必须给顾客提供购药凭证

C.特殊管理药品的销售记录内容中应登记顾客姓名、性别、工作单位等内容

D.销售凭证内容中应包括生产厂商、批号、规格等项

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第2题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第3题
动物基因工程中利用转基因技术使哺乳动物成为乳腺生物反应器,以生产所需要的药品。下列有关乳腺生物反应器的说法正确的是()

A.构建基因表达载体时不需要启动子

B.利用基因枪法将目的基因导入受精卵中

C.该转基因动物的雌性个体进入泌乳期后可通过分泌的乳汁生产所需要的药品

D.转基因动物所有的细胞中都能表达该目的基因

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第4题
依据《药品管理法》的规定,以下说法正确的选项是()。

A.药剂人员调配处方必须经过核对

B.城乡集贸市场不得销售中药饮片

C.药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方

D.药品生产企业不得接受委托生产药品

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第5题
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是()。

A.生产医疗用毒性药品的计划有国家药品监督管理部门批准

B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须由2人以上负责

E.每次配料必须由4人以上负责

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第6题
本制度中关于试生产定义,以下说法正确的是()

A.是在药品研发阶段中试研究后

B.生产车间进行的工艺验证

C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品

D.确定最终拟申报的生产工艺

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第7题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是

A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度

B.药品不良反应必要时可以越级报

C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

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第8题
药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其它利益的,药品生产企业、经营企业或者代理人给予使用药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其它利益的,由工商行政管理部门处()。

A.5000元以上5万元以下罚款

B.1万元以上10万元以下罚款

C.1万元以上20万元以下罚款

D.2万元以上20万元以下罚款

E.5万元以上10万元以下罚款

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第9题
关于应急信息报告以下说法不恰当的是()。

A.第一时间向消防报警。

B.当事人或事故现场有关人员应立即向现场应急24小时值守电话和当事部门现场负责人报告。

C.报警信息应包括报警人、事故发生时间地点、现场情况、伤亡和损失情况等。

D.应急救援指挥中心应在1小时内向安全生产监管部门和股东方报告,紧急情况时应在30分钟内报告。

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第10题
以下说法正确的是()
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药B.药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药C.某业务员将药品放在书包,骑电瓶车去药房送药D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、  操作规程等内容,并对受托方进行监督
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第11题
关于诺扬(酒石酸布托啡诺注射液),以下说法正确的是什么()

A.适应症为用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛

B.规格包括1ml:1mg和2ml:4mg

C.属于精神第二类药品,不需要红处方

D.为2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类

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