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第1题
发现医院感染聚集性病例（同类病例3例或以上）时，临床科室的医生、护士应填写《（疑似）医院感染暴发报告表》，并（）报告医院感染管理科
A.立即
B.8小时内
C.12小时内
D.24小时内
第2题
监察员在访视时（）
A.确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致
B.应确认所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期
C.应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案
D.应对所有错误或遗漏作出修改注明
第3题
住院期间各项检查、检验应有明确指征和依据，在病程记录中应有详细的记录和分析，符合（）、（）；大型仪器设备阳性率应大于（）%以上，且占本次总医疗费用的比例不超过（）%；患者拒查或未查的检查、检验项目应及时（）。
第7题
下列关于个体药品不良反应的报告和处置中，药品生产的做法正确的是（）
A.药品生产应主动收集不良反应的信息并填写《药品不良反应/事件报告表》
B.药品生产新获知、严重的不良反应应当在30日内报告
C.药品生产发现死亡病例应1日内报告
D.药品生产企业对死亡病例应15日内完成调查报告，报省级药品监督管理部门
第8题
下列关于病例报告表说法不正确的是（)。
A.记录每个受试者按方案要求的所有信息
B.只有那些被指定的研究成员可以在CRF上填写和/或更正数据
C.将原始数据抄写在病例报告表时，应该格外仔细，以保证可读性
D.由受试者填写或更正数据
E.应在受试者访视后尽早完成
第9题
关于病理报告时间，以下内容正确的是（）
A.手术切除标本报告在标本接收后5个工作日内发出
B.如果病理报告因故需延时发放，无需通知临床医师
C.术中冰冻标本报告在接收标本后30分钟内发出
D.胃肠镜小活检及快速活检标本报告在标本接收后3个工作日内发出
E.需重新切片、重新取材、脱钙、做特殊染色及免疫组织化学检测的病例应适当延时，需填写《迟发病理诊断通知单》并审核发送至临床医师
第10题
医务人员发生职业暴露，伤口经局部处理后，应填写（）
A.《医疗锐器伤登记报告表》和《医务人员血液体液暴露接触报告表》
B.《血液体液职业暴露检验申请单》和《医务人员锐器伤登记表》
C.《暴露源病史评估表》和《医务人员锐器伤登记表》
D.《暴露源病史评估表》和《医务人员尿膜或破损皮肤血液体液暴露登记表》
