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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

用于原料药生产和医药中间体生产的物料批号区别为()

A.物料批号后+Y

B.物料批号后+A

C.物料批号后+B

D.物料批号后+R

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B、物料批号后+A

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第1题
化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造和医药中间体生产排放的废水,应采用()管道输送;如采用沟渠输送,应加盖密闭。废水集输系统的接入口和排出口应采取与环境空气隔离的措施

A.密闭

B.密封

C.敞口

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第2题
从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求()
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第3题
原物料发生异常需要拍照汇报哪些()

A.生产批号

B.数量

C.物料异常状况

D.生产地址

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第4题
液氨主要用于生产(),还可用作医药和农药的原料。
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第5题
为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施()。

A.生产前应确认无上次生产遗留物

B.应防止尘埃的产生和扩散

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行

D.每一条生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、数量、批号、数量等状态标志

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第6题
造成超标原因的范围;排除可能导致超标结果的生产步骤或因素有哪些()

A.物料因素:是否为合格供应商供应,生产过程有无发现异常,称量有无错误;前工序产品(即中间体)分析结果有无异常

B.员工因素:生产过程操作有无失误,关键操作有无复核

C.设备故障:生产过程设备有无出现异常情况或故障

D.生产环境:生产环境有无偏差

E.工艺因素:工艺有无经过验证,有无擅自改动相关内容,有无出现工艺参数偏差

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第7题
生产车间放行时应审核以下()内容

A.各生产工序记录齐全、内容清晰完整

B.生产工艺参数、清洗工艺参数符合工艺要求

C.物料领、用符合配方要求

D.生产日期、批号等打码信息准确无误

E.各区域按要求开展清场清洁

F.批次物料平衡核算准确

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第8题
300000级洁净室用于()。

A.最终灭菌口服液的暴露工序

B.口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序

C.表皮外用药的暴露工序

D.非无菌原料药的生产暴露环境

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第9题
“批“的定义:是指在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一批。每批产品均应编制生产批号,用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和或)字母的组合()
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第10题
合成分析方法开发用样品,包括合成起始原料、合成中间体、试剂、杂质、合成小试产品(原料药)()
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第11题
搅拌设备在化工生产中被用于物料混合、溶解、传热、制备悬浮液、聚合反应和制备催化剂等,它主要由()组成。

A.搅拌装置

B.轴封

C.搅拌罐

D.搅拌器

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