题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
用于原料药生产和医药中间体生产的物料批号区别为()
A.物料批号后+Y
B.物料批号后+A
C.物料批号后+B
D.物料批号后+R
答案
B、物料批号后+A
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A.物料批号后+Y
B.物料批号后+A
C.物料批号后+B
D.物料批号后+R
B、物料批号后+A
A.密闭
B.密封
C.敞口
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行
D.每一条生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、数量、批号、数量等状态标志
A.物料因素:是否为合格供应商供应,生产过程有无发现异常,称量有无错误;前工序产品(即中间体)分析结果有无异常
B.员工因素:生产过程操作有无失误,关键操作有无复核
C.设备故障:生产过程设备有无出现异常情况或故障
D.生产环境:生产环境有无偏差
E.工艺因素:工艺有无经过验证,有无擅自改动相关内容,有无出现工艺参数偏差
A.各生产工序记录齐全、内容清晰完整
B.生产工艺参数、清洗工艺参数符合工艺要求
C.物料领、用符合配方要求
D.生产日期、批号等打码信息准确无误
E.各区域按要求开展清场清洁
F.批次物料平衡核算准确