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题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到蕾戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。()

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第1题
制药用水应当适合其用途,至少应当选用()。

A.自来水   

B.饮用水   

C.纯化水   

D.注射用水   

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第2题
工艺用水包括()。

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.冷却水

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第3题
制药用水包括()。

A.纯化水

B.注射用水

C.灭菌注射用水

D.注射用油

E.注射用乙醇

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第4题
工艺用水按水质可分为:()。

A.饮用水

B.纯化水

C.矿泉水

D.注射用水

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第5题
柜内的纯化水可以用注射用水或自来水代替。()
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第6题
药品生产工艺用水包括:饮用水、纯化水、蒸馏水、注射用水。()
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第7题
下面说法正确的有()。

A.注射用水必须通过无菌检查

B.注射用水不同于去离子水主要在于无热源

C.注射用水要检查pH值

D.注射用水多采用综合法制备

E.注射用水和纯化水要求完全一样

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第8题
"《稀释水质量规则》中需要整合到SOP的条款包括()

A.稀释水必须符合工艺用水的感官、理化、微生物和产品完整性规格

B.稀释水必须按照感官、理化、微生物取样时间表所规定的频率对水进行分析

C.脱氧水生产设备(包括中转储罐和管道)有详细的检验和清洗计划

D.进罐前脱氧机出水在线温度控制为绿区范围1-3℃ ;脱氧机出水在线溶解氧绿区范围≤12ppb

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第9题
下列关于注射用水的叙述中,()是错误的。

A.应为无色的澄明溶液,不含热原

B.经过灭菌处理的纯化水

C.本品应采用带有无菌滤过装置的密闭系统收集,制备后12小时内使用

D.采用80℃以上保温、65℃保温循环或4℃以下无菌状态下存放

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第10题
每()对注射用水储罐和管道用纯蒸汽灭菌一次。

A.季度   

B.月   

C.半年   

D.年   

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第11题
清场管理要求下列描述正确的是()
A.清场工作由各岗位操作人员严格按照各岗位清场标准操作程序、设备清洁标准操作规程、洁净区容器具清洁标准操作规程、清洁工具清洁管理程序进行B.生产结束后4小时内必须进行大清场;若无法在4小时内进行大清场的,必须先在4个小时内进行小清场,12小时内进行大清场C.工序清洁按照从上至下,从内到外;按照先用生活饮用水,再用纯化水清洗的原则。每次大清场时要对纯化水口进行清洁,最后用75%酒精进行消毒D.包装工序转换品种时,多余的标签及包装材料应做好标识(名称、数量、批次号、退料日期),通用包材如瓶子、干燥剂、小秘诀、纸箱、头标等包装材料需要做结料处理,可以使用到下一个品种,标签等专用包材则先退回标签房,待该品种当月所有批次生产结束后再做退库处理
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