A.产品的质量目标和要求
B.针对产品建立过程、文件(见4.2.4)和提供资源的需求,包括基础设施和工作环境
C.针对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验、处置、贮存、流通和可追溯性活动以及产品接受准则
D.为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.5)
A.满足设计和开发输入的要求
B.给出采购、生产和服务提供适当信息
C.包括或引用产品接收准则
D.规定产品特征,该特性对于产品的安全和正确使用是必需的
A.写请求数据写入主卷后,立即响应主机写完成
B.主卷接收生产主机的写请求
C.对主卷和从卷生成同步快照
D.主卷向从卷同步数据时,读取主卷快照的数据,复制到从卷
A.为过程的评审和批准所规定的准则
B.设备鉴定和人员资格鉴定
C.使用特定的方法、程序和接受准则
D.适当时,包括含样本量原理的统计技术
E.记录的要求(见4.2.5)
F.再确认,包括在确认的准则
G.对过程更改的批准