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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

Ⅰ期临床试验是()。

A.初步的临床药理学试验

B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C.初步的人体安全性评价试验

D.治疗作用初步评价阶段

E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"

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第1题
药品上市后应该用阶段进行的临床试验属于()。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV期临床试验

E.现场试验

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第2题
对于健康受试者参与的I期临床试验,因没有其他合并用药,用药后几乎所有的异常值均应认为有临床意义,但不是所有的异常都需复查确认()
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第3题
Ⅱ期临床试验常采用()。

A.生物利用度试验

B.随机双盲试验

C.随机单盲试验

D.双模拟试验

E.随机双盲对照的临床试验

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第4题
下列普鲁卡因的临床药理特点中错误的是()。

A.一次最大用量1g

B.毒性和副作用小

C.偶尔发生过敏反应

D.麻醉持续时间较短

E.表面渗透性很强

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第5题
下列普鲁卡因的临床药理特点中错误的是()。

A.麻醉持续时间较短

B.毒性和副作用小

C.表面渗透性很强

D.一次最大用量1g

E.偶尔发生过敏反应

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第6题
Ⅱ期临床试验设计应符合的“4R”原则为()。

A.代表性

B.随机性

C.重复性

D.合理性

E.对照性

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第7题

药物长期暴露试通常在哪个阶段的临床试验进行()。

A.I期临床试脸

B.II期临床试脸

C.Ⅲ期临床试脸

D.IV期临床试脸

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第8题
普鲁卡因临床药理特点中错误的是()。

A.可协同磺胺类药物的抗菌作用

B.毒副作用小

C.通透性和弥散性差

D.作用时间短

E.偶可产生过敏反应

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第9题
普鲁卡因临床药理特点中错误的是()。

A.毒副作用小

B.可协同磺胺类药物的抗菌作用

C.通透性和弥散性差

D.偶可产生过敏反应

E.作用时间短

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第10题
关于TITAN研究设计描述正确的是()。

A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组,共入组了1052个患者,其中两组患者比例为2:1

B.1052个患者中,共包括了94位中国患者

C.研究的主要研究终点是:OS和rPFS

D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。

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第11题
对于头孢他啶/阿维巴坦描述错误的是()

A.可以作为耐药PA感染治疗的优化抗菌药物选择

B.对于碳青霉烯类耐药菌感染(CRE和CRPA)患者,头孢他啶/阿维巴坦不可作为有效的挽救治疗方案

C.III期临床试验以及真实世界研究结果提示,头孢他啶/阿维巴坦疗效可靠,是联用方案的优选之一

D.头孢他啶/阿维巴坦对PA、CRPA和MDR/XDR-PA菌株均具有良好的抗菌活性,是明确药敏结果的耐药PA感染的首选推荐

E.头孢他啶/阿维巴坦对PA、CRPA均保持敏感性

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