A.0.5-1分
B.1-2分
C.2-3分
D.3-5分
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时,需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后,对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
A.死亡证签发后,在五个工作日内送回医疗质量管理科上报
B.超期未送至医疗质量管理科上报的,按不良事件处理,同时应提交《医疗安全不良事件报告表》
C.作废的死亡证可以放在科室保管,不用上交
D.空白死亡证不能遗失,如有遗失,立即上报区疾控中心,说明情况
A.与患者所患疾病或自然病程无关的意外死亡
B.重大用药错误:违反医疗原则、使用配伍禁忌药物、超剂量用药、给药途径错误等情况,导致不良后果和/或引起护患纠纷
C.严重的医疗设备器械故障,导致严重的不良后果和/或引起护患纠纷
D.患者跌倒、坠床事件、烫(冻)伤、新发压疮等
E.重大用药错误:违反医疗原则、使用配伍禁忌药物、超剂量用药、给药途径错误等情况,导致不良后果和/或引起护患纠纷
A.造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致- - 般功能障碍或其他人身损害后果
B.重大医疗质量安全事件:造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍;造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果
C.特大医疗质量安全事件:造成3人以上重度残疾或死亡