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[单选题]

由申办者任命并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行状况和核实数据()。

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第1题
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第2题
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验的某些工作和任务()

A.RO

B.RF

C.SOP

D.SAE

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第3题
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可拜托并书面规定其履行临床试验中的某些工作和任务()。

A.CRO

B.CRF

C.SOP

D.SAE

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第4题
实施临床试验并对临床试验质量和受试者的安全和权益的试验现场负责者()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第5题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的人为()。

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.伦理委员成员

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第6题
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第7题
以下哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药质量量合格

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第8题
一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。此种组织是什么?
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第9题
关于研究者的描述,哪些是正确的()

A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意

C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验

D.具备在临床试验机构的职业医师资格

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第10题
申办者也可委托谁执行临床试验中的某些工作和任务?
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第11题
在知情过程中,当受试者或其监护人无阅读能力时,应当有一位()见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期。

A.公正见证人

B.申办者

C.受试者

D.亲属

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