以下关于Ⅱ期临床试验的说法中错误的是()。
A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,确定最小耐受剂量
B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法
C.双盲法试验是盲法中的最优方法
D.导入期是指在开始试验药物治疗前,受试者不服用试验用药物,或者服用安慰剂的一段时间
E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用
A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,确定最小耐受剂量
B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法
C.双盲法试验是盲法中的最优方法
D.导入期是指在开始试验药物治疗前,受试者不服用试验用药物,或者服用安慰剂的一段时间
E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用
A.利润是指企业在一定会计期间的经营成果
B.直接计人当期利润的利得和损失,是指应当计入当期损益、会导致所有者权益发生增减变动的、及所有者投入资本或者向所有者分配利润无关的利得或者损失
C.利润工程应当列入利润表
D.利润金额取决于收入和费用的计量、不涉及利得和损失金额的计量
A.企业内部研究开发项目的支出,应该划分研究阶段支出与开发阶段支出
B.企业内部研究开发项目研究阶段的支出,应该于发生时计入当期损益
C.企业内部研究开发项目研究开发阶段的支出,应该确以为无形财富
D.企业内部研究开发项目开发阶段的支出,可能确以为无形财富,也可能确以为花费
A.药物转运须有转运交接记录
B.在GCP药房常温保存的药物无需记录温度
C.临床试验用药品不得销售
D.试验用药品仅用于参加临床试验的受试者及其家属
E.CRC需核对医嘱、处方单/领药单等信息的一致性
A.中国III期临床试验证实:对6-12周龄符合方案分析集(PPS)的健康婴儿,五价轮状病毒疫苗预防G1、G2、G3、G4及含P1A[8]的G血清型引起的重度轮状病毒胃肠炎的保护效力高达95.5%
B.中国III期临床试验证实:对6-12周龄符合方案分析集(PPS)的健康婴儿,五价轮状病毒疫苗预防G1、G2、G3、G4及含P1A[8]的G血清型引起的重度轮状病毒胃肠炎的保护效力高达98%
C.中国III期临床试验证实:对6-12周龄符合方案分析集(PPS)的健康婴儿,RV5预防G1、G2、G3、G4及含P1A[8]的G血清型引起的任何程度轮状病毒胃肠炎的保护效力达74%
A.半年度报告需要披露过去1个月的净值增长率
B.半年度报告的管理人报告需要披露内部监察报告
C.半年度报告只需要披露当期的重要会计数据和财务指标
D.半年度报告不规定进行审计
A.值勤期的开始时间是为了完成该次任务而到指定地点报到时刻,结束时间是到工作任务完成或解除时刻为止;
B.值勤期包含了用餐时间、工间休息时间、待命时间;
C.值勤时间包括从居住地或驻地到报到地点所用的时间;
D.值勤期一般最多不超过13小时