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[判断题]

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、平安的标准,并经省药品监督管理部门批准注册。()

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第1题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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第2题
根据《药品管理法》的规定,以下按劣药论处的是()。

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.不注明或者更改生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第3题
以下必须符合药用要求的是()。

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品容器

D.药品原料、辅料

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第4题
《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求?
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第5题
从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求()
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第6题
企业应当采取适当措施,防止()、()或()从事直接接触药品的生产。
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第7题
非无菌药品配料工艺用水以及直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合注射用水标准。()
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第8题
药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须()。

A.每季度进行健康检查

B.每年进行健康检查

C.每半年进行健康检查

D.每两年进行健康检查

E.经常进行健康检查正确

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第9题
根据《药品管理法》的规定,以下按劣药论处的是()。

A.未标明有效期的

B.被污染的

C.所标明的适应症超出规定范围的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第10题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品,与药品直接接触的包装材料和设备表面

C.员工按规定更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

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第11题
企业应当对人员安康进展管理,并建立安康档案直接接触药品的生产人员上岗前应当承受()检查,以后每年至少进展()安康检查。
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