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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

依照药品质量标准规定,评判一个药品的质量采纳()。

A.辨别,检查,质量测定

B.生物利费用

C.物理性质

D.药理作用

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第1题
药品质量的全面控制是()

A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践

B.药品生产和供应的质量标准

C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和

D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位

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第2题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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第3题
药品验收的内容包括()

A.药品质量的检查验收:药品外观形状、药品包装、标签、说明书、标识等

B.验收场所:在符合药品储存温度的待验区进行验收

C.时间:应当在一个工作日内完成

D.应当对每次到货药品进行逐批验收,并具有代表性

E.特殊管理药品的验收必须在专库货专区内实行双人验收

F.验收员对购进手续不清,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并报质量管理部和采购部门处理

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第4题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关的记录,以确保药品达到规定的(),井符合药品()和()的要求。

A.质量标准

B.药品管理

C.生产许可

D.注册批准

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第5题
2019年12月10日,国家医保局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,深化药品集中带量采购制度改革,取消药品流通中不合理的中间环节,并由国家确定质量标准、公示采购量进行统一招标,企业根据自己的成本和产能参与竞价投标。下列对上述措施的影响推导正确的是()。

①集中带量采购→中标企业以价换量→降低药品采购价→消费者受益

②国家确定药价→减少流通费用→降低药品成本→企业生产扩张

③确定质量标准→激励研发投入→提高药品质量→满足消费需求

④国家取消流通环节→降低药品价格→医疗机构利润增加→市场消费激增

A.①②

B.①③

C.②④

D.③④

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第6题
药品管理法中规定;国务院对()等有其他特殊管理规定的,依照其规定

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.药品类易制毒化学品

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第7题
药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,依法应当给予行政处罚时,哪种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚?
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第8题
医疗机构制剂型或者改变配制场所的,应当()。

A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

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第9题
依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定国家批准的中药正式生产批准文号格式为()。

A.国药准字Zxxxxxxxx   

B.国药准字Hxxxxxxxx   

C.国药准字Sxxxxxxx   

D.国药准字ZHxxxxxxxx   

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第10题
下列说法中正确的有()。

A.高品质产品需要高标准体系保障

B.高标准体系构建需要高质量证据支撑

C.高质量证据需要科学、严谨、规范的基础研究、证据、结论

D.标准不是孤立的,单项标准无法形成高品质产品

E.以中药材为原料的健康产品、药品等,一定是从“地头”到“床头”全过程质量标准的构建及建立全过程的质量可追溯体系

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第11题
兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,其()和使用,依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理

A.生产

B.销售

C.进口

D.运输

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