在伦理委员会议论会上,以下什么人能够参加投票?()
A.拜见该临床试验的委员
B.非医学专业委员
C.非委员的专家
D.非委员的稽察人员
A.拜见该临床试验的委员
B.非医学专业委员
C.非委员的专家
D.非委员的稽察人员
A.试验开始前,必须得到伦理委员会的批文,批准知情同意书和其他供给受试者的书面材料
B.开始试验程序前,得到受试者的知情同意
C.受试者必须完全自愿参加试验,不允许受试者对试验不明了,或强制性参加试验
D.知情同意及其说明过程应采用受试者能理解的语言和文字
E.知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行,并给予足够的考虑时间,避免受试者受到压力
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.具有高级职称,参加过3个以上临床试验
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
A.对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会。
B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。
C.对伦理委员会讨论内容进行保密。
D.参与临床试验启动会。
E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。
A.紧急情况下,若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书,经研究者判断,可事先不经过伦理委员会讨论,直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委
B.18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书,即可进入试验
C.有涉及试验药物的重要新资料时,需更新知情同意书,并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书
D.无行为能力的受试者,只要自愿并签署了知情同意书,即可进入试验
A.召开经营分析会的目的是集中力量,每个月打一次胜仗,与下个月打胜仗无关的议题都不在这里谈
B.经营分析会从公司总部层层往下开,层层分析差距并承诺目标及行动
C.在经营分析会上,CFO要做恶人,直接指出问题,哪里有问题、哪个部门有什么问题、今年的结果有什么问题
D.在经营分析会上,老板和高管要咬住自己的舌头,不要一开始就拍死人家,来讲自己的建议 ,没有去过一线,给不出能够打胜仗的方法
E.最基层经营单位的经营分析会,要有上级的单位参加,上级的经营分析会,要有下级的代表参加,由那些做的最好的代表和做得最差的代表参加