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[判断题]

研究者文件夹管理是CRA职责,CRC只需协助就好,不用主动关心文件是否齐全,是否快到效期()

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第1题
数据清理阶段,CRA让CRC进行质疑解答,但CRC一直无法找到研究者确认该数据信息,先与研究者电话确认了信息后,进行EDC数据修改和质疑解答,在2天后找到研究者修改SD,签署电话确认当天日期()
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第2题
与PV部门沟通都是CRA的工作,CRC不用参与()
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第3题
临床研究协调员的简称是()?

A.CRA

B.CRC

C.CRO

D.SMO

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第4题
谁来管理研究者文件夹()

A.研究者

B.申办方

C.研究者或申办方

D.研究者及申办方

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第5题
某个异常指标研究者一直评估NCS,这次研究者来不及写就口头跟CRC说还是NCS,CRC可以录入NCS()
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第6题
CRC预约影像科老师填肿瘤评估表,老师有点儿忙,把淋巴结的长、短径填好后,对CRC说:“剩下的你填吧”,CRC就自己算了一下,肿瘤评估结果为PR,就通知研究者继续用药了,此做法是否正确()
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第7题
受试者进行免费的MRI检查需要的条件有哪些()

A.HIS系统中开具医嘱

B.开具MRI的申请单

C.填写临床试验免费检查申请单

D.研究者或CRC扫描临床试验免费检查申请单上的二维码填写数据

E.受试者自行到影像科检查即可

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第8题
()的职责是保护受试者的合法权益和安全。

A.研究者

B.申办者

C.医疗器械临床试验机构

D.伦理委员会

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第9题
以下哪一项不属于研究者的职责()。

A.执行临床试验方案

B.保护受试者的安全和权益

C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息

D.填写病例报告表

E.对参与临床试验的受试者提供保险

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第10题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护此为谁的职责()。

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.合同研究组织

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第11题
CRA提供的文件都是项目组统一出具的,不需要复核()
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