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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

以下哪项不需要上报SAE总结报告（）

A.疾病痊愈

B.死亡

C.不可恢复的疾病已趋于稳定

D.按方案要求，停止对受试者的观察

E.病情未稳定，因患者自身要求而办理出院

答案

E、病情未稳定，因患者自身要求而办理出院

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第1题

新版GCP执行后，SAE是否必须上报伦理（）

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第2题

受试者因为“肺部感染”和“血小板减少3级”住院，只需要统一上报一个SAE（）

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第3题

如果患者发生SAE，SAE需要在发生的24h之内上报相关单位（）

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第4题

当受试者发生SAE时，可以将受试者的名字写在严重不良事件报告表中进行上报（）

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第5题

受试者在末次访视时告知您回家期间因交通事故住院2天，但经检查后确认未受到伤害，您需要怎么办（）

A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息

B.告知监查员发生SAE

C.填写SAE报告表，上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等

D.对患者进行揭盲

E.让患者直接出组

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第6题

以下一般性市场投诉，不需要上报质量管理部电子分析报告的类型是（）。

A.净含量不足

B.异物

C.化学品味

D.封口不严

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第7题

以下那类不需要上报SDR（）

A.空中释压导致氧气面罩脱落

B.鸟击造成航空器受损

C.天气原因滑回

D.前厕所的水漏到电子舱或电气接头、部件或线路上

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第8题

长假期间关于污水和保温炉的点检内容，以下正确的是（）

A.发现污水井内水管被污水掩盖时，要电话通知设施科进行排水

B.一旦发现污水泄漏，应立即上报，并进行应急应对，防止污染环境

C.若发现保温炉温度如果过低，不需要上报，等它自己恢复

D.每隔2小时点检一次，点检值要在标准范围内才是正常

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第9题

预订单联系不上顾客例如：11：30送达订单正负上报异常时间以下哪项选择是对的（）

A.以11：30时间为中心，上报时间为前后7分钟以内

B.以11：30时间为中心，上报时间为前后5分钟以内

C.以11：30时间为中心，上报时间为前后10分钟以内

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第10题

以下哪项授信政策不需要驾照原件（）

A.收入政策

B.房产政策

C.车产政策

D.号牌政策

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第11题

以下属于SAE的是（）

A.导致死亡

B.重要的医学事件

C.需要住院或延长住院时间

D.先天畸形/出生缺陷

E.导致永久或重大残疾/丧失能力

F.危及生命

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