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第6题
对医疗器械不良事件的报告时限和要求叙述正确的是（）
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
第8题
我院不良事件上报原则（）
A.鼓励所有人员自愿上报不良事件
B.对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密
C.对不良事件本身信息、分析结果、改善措施在科内进行公开，以供大家学习
D.以上都是
第10题
关于护理不良事件报告处理流程以下正确的是（）
A.当发生护理不良严重事件：护士长须在发生30分钟内上报护理部 （一般情况护士长在发生2小时内上报护理部）
B.积极采取挽救或抢救措施，减少或消除不良后果
C.对有关记录、标本、化验结果及相关药品、器械不用保管，可以擅自涂改、销毁
D.及时在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》
