题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
开瑞坦和氯雷他定片仿制品比较疗效有何区别()
A.原研药是原创性的新药,需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市
B.原研药制备工艺先进,原料纯度有保障,成分比例稳定
C.仿制药上市前不需要在健康人身上进行生物等效性研究,临床使用经验也少
D.原研药在上市前要经过长时间、广范围(健康人、患者、特殊人群)的临床研究,上市后临床使用检验时间长
答案
ABCD
解析:原研药是原创性的新药需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市原研药制备工艺先进原料纯度有保障成分比例稳定原研药在上市前要经过长时间广范围(健康人患者特殊人群)的临床研究上市后临床使用检验时间长
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