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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构()

A.申办者

B.研究者

C.受试者

D.合同研究组织

E.伦理委员会

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A、申办者

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第1题
谁发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织?
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第2题
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第3题
谁负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费?
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第4题
临床试验中,申办方的职责有哪些()

A.临床试验的发起

B.临床试验的管理

C.临床试验的实施

D.临床试验的经费

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第5题
倡始一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的企业、机构和组织()。

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第6题
以下哪项不是GCP所遵循的原则()。

A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致

B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑

C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验

D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验

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第7题
实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。是什么?
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第8题
伦理审查所应遵循的最高级别政策法规文件是()。

A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

E.《医疗器械临床试验质量管理规范》

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第9题
研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。()
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第10题
实行临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者()。

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第11题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的人为()。

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.伦理委员成员

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