题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构()
A.申办者
B.研究者
C.受试者
D.合同研究组织
E.伦理委员会
答案
A、申办者
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A.申办者
B.研究者
C.受试者
D.合同研究组织
E.伦理委员会
A、申办者
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验
A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
E.《医疗器械临床试验质量管理规范》