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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在临床试验的不同阶段,关于需要CRC完成的常见的溯源数据的工作,不正确的是()

A.在筛选期,收集受试者身份证复印件,既往疾病的病历记录,以及既往参加试验的信息

B.仅收集受试者在整个随访期期间在本院就诊的记录和信息即可,外院记录可以不收集

C.特别要关注受试者随访期间,在本院本科室其他医生或其他科室就诊信息

D.需要提醒研究者与方案入排要求信息进行核实,并提醒研究者避免不良事件和合并用药信息遗漏、或者使用禁用的合并用药

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B、仅收集受试者在整个随访期期间在本院就诊的记录和信息即可,外院记录可以不收集

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第1题
关于药物发放,以下说法正确的是()。

A.药物转运须有转运交接记录

B.在GCP药房常温保存的药物无需记录温度

C.临床试验用药品不得销售

D.试验用药品仅用于参加临床试验的受试者及其家属

E.CRC需核对医嘱、处方单/领药单等信息的一致性

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第2题
11试验结束后,crc需要协助研究者将ISF移交到医院临床试验管理部门,医院管理部门根据适用法规存档()
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第3题
在清数据阶段时,CRC因为PM一直在催促节点,有些需要研究者判断的数据后在回答的query,CRC自己先根据经验回答了()
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第4题
受试者进行免费的MRI检查需要的条件有哪些()

A.HIS系统中开具医嘱

B.开具MRI的申请单

C.填写临床试验免费检查申请单

D.研究者或CRC扫描临床试验免费检查申请单上的二维码填写数据

E.受试者自行到影像科检查即可

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第5题
CRC在进行EDC数据录入前需要()

A.PI的授权

B.开通个人账号进行相应培训并获得证书

C.原始文件研究者已完成审核并签署名字日期

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第6题
您认为在临床试验过程中,部分CRA和CRC工作执行不到位的原因是()

A.CRA和CRC工作经验不足

B.CRA和CRC对GCP知识掌握欠缺

C.RA和CRC责任心不强

D.项目经理对CRA和CRC管理不到位

E.其它

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第7题
根据航班风险分级,需在不同阶段对旅客进行体温检测,以下说法正确的是()

A.低风险航班可根据需要进行体温检测及症状观察

B.中、高风险航班需要在旅客登机前进行体温检测

C.中、高风险航班中大于4h的航班需在机上完成体温检测

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第8题
根据航班风险等级,需在不同阶段对旅客进行体温检测,以下说法正确的是()

A.低风险航班可根据需要进行体温检测及症状观察

B.中、高风险航班需要在旅客登机前进行体温检测

C.中、高风险航班中大于4小时的航班需在机上完成体温检测

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第9题
完成研究的所有患者不论有无AE,均需要CRC建立AE页面,如无AE,则需选择否()
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第10题
CRC可以根据项目组对临床试验以及药品相关的培训,对受试者进行临床试验用药的指导()
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第11题
关于《药品临床试验管理规范》的目的,下列哪些项不是()

A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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