题目内容
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[单选题]
试验达成后的一份详细总结，包含试验方法和资料、结果描绘与评估、统计剖析以及最后所获判定性的、符合道德的统计学和临床评论报告（）。
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
暂无答案
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A.受试者或其法定代理人签字、研究者签字
B.无行为能力的受试者经伦理委员会同意，蜞法淀代理人签字
C.儿童受试者要有法定监护人签字。儿童能做决定时要征其同意
D.紧急情况下，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，须经伦理委员会同意
E.如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意
A.询问用药史、过敏史和家族过敏史
B.使用易致敏的药物时，必须先过敏试验
C.尽可能避免在医院外环境注射用药
D.注射用药后在医院停留30min
E.用药后详细交待注意事项
A.思考及判断未来可能的状况
B.决定未来想要达成的状况
C.规划各个标的，以达成期望的状况
D.设立的目标写一份详细的计划，并依照计划进行
A.血糖控制改善，低血糖发生率降低
B.血糖控制无明显变化，低血糖发生率降低
C.血糖控制改善，低血糖发生率无明显变化
该起事故存在违章行为：工作负责人没有核对设备名称和编号，没有向全体试验人员详细布置试验中的安全注意事项，交待邻近间隔的带电部位。违反《安规》关于“加压前应通知所有人员离开被试设备，取得试验负责人许可后方可加压”之规定。()
