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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

某种新药治疗病毒性甲型肝炎患者100例,95例治愈,得出结论该药治愈率为95%。从循证医学的角度出发,

该实验结果能否在临床推广()

A.可以

B.不能,该实验证据的真实性难于保证

C.不能,应进行Meta分析

D.不能,应先进行负效应研究

E.进行临床适用性评价

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第1题
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是()。

A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学

B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验

D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物的生物等效性

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第2题
通塞脉治疗下肢闭塞性血管疾病临床研究结果显示()

A.通塞脉治疗总有效率达到97.4%

B.1-4年截肢率仅为4.6%

C.通塞脉可降低下肢闭塞性血管病变患者截肢率

D.该项临床研究一共筛选了100例病例患者

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第3题
某医院用中西医结合治疗慢性胃炎患者200例,治愈150例,治愈率为75.0%;治疗消化性溃疡者100例,治愈35例,治愈率35.0%问中西药结合疗法对两种胃病的治愈率有无差别用什么检验方法()

A.四格表资料的卡方检验

B.配对资料的卡方检验

C.两个样本率的U检验

D.样本率与总体率的U检验

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第4题
药物临床试验三期在选定的适应症患者,主要观察新药的治疗效果和不良反应,期病例数在100人()
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第5题
下列关于血脂康FDA新药二期注册临床研究描述正确的是()

A.研究纳入 116 例中美高脂血症患者

B.对比安慰剂和血脂康1200mg/d或2400mg/d

C.治疗12周

D.治疗8周

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第6题
患者,男,27岁,感染病毒性结膜炎,治疗药物应选用()

A.聚乙烯醇滴眼液

B.硫酸锌滴眼液

C.碘苷滴眼液

D.色甘酸钠滴眼液

E.克霉唑滴眼液

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第7题
下列哪些做法是抗菌药物不合理应用表现()。

A.诊断病毒性角膜炎开具莫西沙星滴眼液

B.头孢唑啉给药频次Qd

C.妥布霉素滴眼液联合莫西沙星滴眼液治疗细菌性角膜炎

D.患者肾功能障碍Ccr<15ml/min,应用万古霉素静脉滴注1gQ12h

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第8题
II,III期临床试验目标人群分别是(),基本例数是()。

A.目标健康人群,100例

B.目标疾病患者,100例

C.目标健康人群,20-30例

D.目标疾病患者,300例

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第9题
新药临床试验分为四个阶段,即临床I、II、III、IV期治疗作用的初步评价阶段,评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一阶段临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。该期临床试验属于()

A.I期临床评价

B.II期临床评价

C.III期临床评价

D.IV期临床评价

E.终身评价

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第10题
患儿男,7最,双眼异物感伴粘脓性分泌物增多4天,起病前有体温升高、身体不适等全身症状,体征为结膜充血、水肿、小片状球结膜下出血,穹窿部见黏液脓性分泌物,抗生素治疗有效。该患者首先考虑的诊断是()

A.淋病奈瑟菌性结膜炎

B.流感嗜血杆菌性结膜炎

C.金黄色葡萄球菌性结膜炎

D.腺病毒性结膜炎

E.肠道病毒性结膜炎

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第11题
1988年春季,上海市曾发生因食用被某种病原体污染的未煮熟的毛蚶,导致传染病爆发流行,病人多大30余万例,该病原体是()。

A.霍乱弧菌

B.副溶血性弧菌

C.甲型肝炎病毒

D.乙型肝炎病毒

E.大肠埃希菌

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