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[单选题]

药物风险分析是指对药物的()和()做风险分析

A.安全性,经济性

B.有效性,经济性

C.有效性,安全性

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C、有效性,安全性

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第1题
他汀类降脂药物常见肌肉毒性不良反应,如果肌肉毒性持续恶化,严重者会导致横纹肌溶解,继发急性肾衰竭。通过药物基因检测可以指导临床对他汀类药物使用者肌肉毒性不良反应发生风险做有效的评估。下面哪一项对他汀类肌肉毒性不良反应相关基因及其描述是正确的()

A.相关基因为APOE,E2/E2型用药者的降脂效果较好

B.相关基因为SLCO1B1,*5、*15基因型用药者易发生肌痛甚至横纹肌溶解

C.相关基因为VKORC1,VKORC1-1639AA型个体对华法林敏感

D.相关基因为MTHFR,MTHFR C677T位点的TT型叶酸代谢能力低

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第2题
风险评估:是根据所给的风险标准对所确认的和所分析的风险(),定性或定量过程可能会被用于风险的可能性和严重性的确定。风险评估考虑的是所有三个基本问题的支持依据的();在进行有效的风险评估时,数据组的耐用性是很重要的,因为它决定了所得结果的质量。不确定性的有益假设和合理来源将会提高该所得结果的可靠性或帮助确认其局限性。不确定性的典型来源包括知识上的差距(如在药物科学和工艺理解上的差距),危害的来源(如过程的失败模式,变化性的来源)和检测风险的()。
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第3题
本公司设立的药品安全委员会由力强、哈尔滨和心和北京和心三方的各职能部门负责人组成,是公司最高层药物警戒管理机构,评估产品持续风险收益,监测药物警戒活动的遵守情况,并对本公司持有的国产药品安全性问题进行商讨、决策并采取措施。同时对药物警戒代理的进口药品的安全性问题保持关注,必要时向境外持有人尼普洛的药物警戒组织汇报()
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第4题
安全意识是指()

A.生产必须安全的观念

B.保证自身安全和他人安全及财产安全的观念

C.避免受到不利因素影响和伤害的心理活动总和

D.对各种负面条件所保持的一种戒备和警觉的心理状态

E.做事前的风险评估

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第5题
血脂异常的病人,脑血管病一级预防指南中说法正确的是()

A.在早发动脉粥样硬化患者的一级亲属中(包括<20岁的儿童和青少年),进行家族性高胆固醇血症的筛查

B.脑卒中高危人群建议定期(3-6个月)检测血脂

C.推荐他汀类药物作为首选药物,将降低LDC-C水平 作为防控ASCVD危险的首要干预靶

D.根据ASCVD风险设定LDC-C目标 值:极高危者LDC-C<1.8mmol/L,高危者LDC-C<2.6mmol/L

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第6题
关于IV期临床试验,以下哪个描述是最合适的()
A.治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验B.新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C.治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
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第7题
ESUR指南中规定NSF高度风险钆剂包括()

A.钆双胺(欧乃影)

B.钆喷酸葡胺(马根维显及其通用名药物)

C.钆贝葡胺(莫迪司)

D.钆特酸葡胺

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第8题
根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,动态调整优化基本药物目录的措施不包括()

A.基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、幔性病、应急抢救等主要临床需求,以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的,发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的,以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序

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第9题
下列关于SPARTAN研究中骨折的管理建议,正确的是()。

A.雄激素剥夺疗法(ADT)与骨密度降低和临床骨折风险增加有关

B.在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估,也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症

C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险

D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物

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第10题
短期的投资规划可以用到套期保值技术,对此,下列论述对的的是()。

A.套期保值以回避现货价格风险为目的,一般指交易者通过在现货市场与期货市场同步做相似方向的交易,从而为其现货保值

B.套期保值交易与现货交易是分开进行的,很少以现货交割为成果

C.套期保值可以分为买入套期保值和卖出套期保值

D.卖出套期保值是指通过期货市场买入期货合约以避免因现货价格上涨而遭受损失

E.在外汇市场上,作为风险管理的套期保值行为和投机行为是共存的

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第11题
预防非计划拔管的有效措施()

A.落实导管护理的风险评估及安全管理

B.对管道进行妥善固定,交接班时检查管道情况

C.加强健康教育

D.必要时保护性约束,遵医嘱使用镇痛镇静药物

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