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[主观题]

临床试验完成后，新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时，应当提交该新兽药的样品和哪些资料？

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第1题

国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品，视为是假兽药。（）

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第2题

兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门，可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。当事人对兽药检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起几个工作日内向实施检验的机构或者什么机构申请复检？

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第3题

国家实行兽药不良反应报告制度。哪些单位或个人发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，应当立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告？

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第4题

《兽药管理条例》规定行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定，那些行政强制措施是由原发证、批准部门决定？

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第5题

《兽医实验室生物安全管理规范》是国家()颁布的。

A.国务院　　

B.农业部　　

C.卫生部　　

D.中国兽医药品监察所　　

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第6题

新兽药分为()类。

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第7题

新兽药临床研究包括()、()和()研究。

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第8题

兽药批准证明文件包含哪些？（4）进口兽药注册证书（5）允许进口兽用生物制品证明文件（6）出口兽药证明文件（7）新兽药注册证书等。

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第9题

特种设备采用()，与安全技术规范的要求不一致，或者安全技术规范未作要求，可能对安全性能有重大影响的，应当向国务院负责特种设备安全监督管理的部门申报，由国务院负责特种设备安全监督管理的部门及时委托安全技术咨询机构或者相关专业机构进行技术评审，评审结果经国务院负责特种设备安全监督管理的部门批准，方可投入生产，使用。

A.新材料，新技术，新工艺

B.新规范，新理论，新技术

C.新设计，新型号，新材料

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第10题

利用新的食品原料生产食品，或生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向（）卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。

A.国务院

B.省级

C.省级以上

D.县级以上

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第11题

医疗器械临床试验前需要()。

A.通过临床试验伦理审查

B.与临床试验机构和主要研究者签订合同

C.向所在地省、自治区或直辖市药品监督管理部门注册申请

D.研制和准备试验用医疗器械

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