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[判断题]

医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类器械备案凭证,有效期均为5年()

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第1题
下列哪项是我们对医疗用品要求的证件()

A.医疗器械生产企业许可证

B.医疗器械产品注册证

C.卫生许可证

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第2题
医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得药品监督管理部门颁发《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批准的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》()
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第3题
设备管理/采购办采购的消毒产品要符合国家有关规定,比如一次性使用无菌医疗用品购入时索要()等证明文件

A.《医疗器械生产企许可证》

B.《医疗器械产品注册证》及附件

C.《医疗器械经营全许可证》

D.以上都不是

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第4题
医疗器械采购必须索取()、()、()及附件等证明文件

A.医疗器械生产企业许可证

B.职业许可证

C.医疗器械生产企业许可证

D.医疗器械产品注册证

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第5题
使用符合国家标准的一次性输血器,做到“三证()

A.医疗器械注册证

B.卫生许可证

C.医疗器械生产许可证

D.检验报告

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第6题
审核第二类及第三类医疗器械品种首营资料时,必须提供()

A.《第二类医疗器械经营备案凭证》

B.《医疗器械注册证》

C.《第一类医疗器械生产备案凭证》

D.《医疗器械经营许可证》

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第7题
工厂非医用口罩出口需要具备哪些资质和材料()

A.营业执照

B.企业生产许可证

C.产品检验报告

D.产品说明书、标签、产品批次/号

E.医疗器械注册证

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第8题
公司在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章()。

A.营业执照

B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.销售人员身份证复印件

E.法人授权委托书

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第9题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:()。

A.营业执照;

B.医疗器械生产或经营的许可证或者备案凭证;

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.销售人员身份证复印件

E.授权书原件

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第10题
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、大型医用设备配置许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处()万元以上()万元以下罚款,()年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请

A.3万元以上5万元以下,5年

B.5万元以上10万元以下,5年

C.10万元以上20万元以下,5年

D.20万元以上30万元以下,10年

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第11题
随货同行单应当包含以下哪些项目()

A.供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号

C.生产批号或者序列号、数量、储运条件

D.收货单位、收货地址、发货日期

E.加盖供货者出库印章

F.货物的运输方式

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