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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下与我院药品不良反应制度制定不相关的法律、法规是()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)

C.《中华人民共和国执业医师法》

D.《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》

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C、《中华人民共和国执业医师法》

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第1题
修订时机有哪些()

A.各级卫生行政部门下发新的护理制度、岗位职责、常规等相关文件后,及时修订我院护理制度、岗位职责、常规等相关文件

B.新出现的工作应及时制定新的制度,开展新项目、新技术时应及时补充和完善相应的专科护理常规等

C.使用新材料、新工具等应及时制定或修订相关制度、规范、流程

D.实施过程中与实际运作内容不符时,可随时进行新增、修订或废止

E.试行期一般为6个月,正式实施后原则上每年审视、检查一次,效力一般不超过两年

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第2题
以下关于药品不良反应监测和药物警戒不正确的是()。

A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面

B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段

C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作

D.药物警戒是药学监测更前沿的工作

E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学

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第3题
对传统的中药我国实行的是:()。

A.注册审批制度

B.分类管理

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第4题
存有以下情形之一,由有关主管部门按照各自职责分工,责令废止,给与警告;欲不废止的,处二千元以上二万元以下罚款;情节严重的,责令歇业停工,直到吊销其许可证()。

A.未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度

B.制定食品安全企业标准未依照食品安全法规定备案

C.未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品

D.食品生产经营者在食品中添加药品

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第5题
对未曾在我国市场上销售的新药,我国实行的政策是()。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第6题
《药品管理法》第七十一条规定,国家实行药品不良反应报告制度,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的()。

A.数量、质量和中毒事故

B.质量、销售和信誉程度

C.质量、销售和市场占有率

D.质量、疗效和反应

E.产量、销量和质量

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第7题
我院护理人员在职继续教育培训与考评制度规定,科室每月组织业务学习多少次()

A.两次

B.1至2次

C.三次

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第8题
医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款

A.5万元以下

B.5万元以上50万元以下

C.50万元以上

D.不清楚

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第9题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,药品管理部门制定了一系列的认证制度,其中GMP认证是()。

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.药品临床质量管理规范认证

D.中药材生产质量管理规范认证

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第10题
药品视频物料中,非处方药广告必须包含以下哪些内容()

A.持续显示OTC标识

B.广告批准文号

C.忠告语

D.不良反应

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第11题
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品()监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。
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