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[单选题]

应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()

A.企业法人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.药品上市许可持有人

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D、药品上市许可持有人

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第1题
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品()监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。
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第2题
关于“人员卫生”的描述正确的是()

A.对人员健康进行管理,并建立健康档案

B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查

C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区

D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣

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第3题
药品生产企业应建立()和()管理机构各级机构和人员的职责应明确,并配备一定数量的与药品生产机适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的()和()。
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第4题
建立涂装质量信息反馈系统是建立涂装质量保证体系的基础,是质量保证体系进行动态管理的重要凭证。()
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第5题
药品生产企业应建立生产和质量管理机构各级机构和人员职责应()。
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第6题
证券公司、证券投资咨询机构从事证券投资顾问业务,应当建立客户回访机制、明确客户回访的程序、内容和要求,并指定()。

A.多部门人员共同实施

B.专门委员会实施

C.专门人员独立实施

D.多部门人员分别独立实施

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第7题
以下各项中,属于施工单位的质量责任和义务的有()。

A.建立质量保证体系

B.对建筑材料,构配件和设备进行检验的责任

C.组织竣工验收

D.按图施工

E.见证取样

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第8题
以下各项中,属于施工单位的质量责任和义务的有()。

A.组织竣工验收

B.对建筑材料,构配件和设备进行检验的责任

C.按图施工

D.建立质量保证体系

E.见证取样

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第9题
企业应当对人员安康进展管理,并建立安康档案直接接触药品的生产人员上岗前应当承受()检查,以后每年至少进展()安康检查。
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第10题
施工单位应当制定本单位生产安全事故应急救援预案,并且()。

A.将演练情况报本地建设行政主管部门

B.配备必要的应急救援器材、设备

C.定期组织演练

D.建立应急救援组织或配备应急救援人员

E.各行动组接到告知后,立即赶往事发现场

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第11题
《放射性物品运输安全监督管理办法》规定,国务院核安全监管部门对放射性物品运输容器制造单位进行现场监督检查时,应当检查()内容。

A.一类放射性物品运输容器制造单位遵守制造许可证的情况

B.质量保证体系的运行情况、制造过程记录、人员资格情况及生产条件和检测手段与所从事制造活动的适应情况

C.编制的工艺文件与采用的技术标准以及有关技术文件的符合情况

D.工艺过程的实施情况以及零部件采购过程中的质量保证情况

E.重大质量问题的调查和处理,以及整改要求的落实情况

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