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[主观题]

批生产记录中是否一定要附上所有原辅料的检验报告?实际生产中多批往往用同一种原辅料,要附上感觉很浪费!请指教!

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第1题
下列说法,正确的是()

A.应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对物料后,精确称量或计量,并作好标识

B.配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核,并有复核记录

C.用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放,并作好标识

D.原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验

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第2题
物料领取复核:根据<批生产指令>、库存调拨单领取待总混的颗粒和原辅料,核对品名、批号、规格、数量与库存调拨单及生产指令是否相一致()
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第3题
报销电话费是,发票一定要附上费用清单()
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第4题
用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质有关的历史信息的是()。

A.文件系统.

B.批生产记录

C.批包装记录

D.批检验记录

E.批记录

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第5题
车间材料员按照批生产指令将从仓储领进的原辅料分发到配料组,配料组操作员在接收原辅料后可直接投入生产使用()
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第6题
批记录:一个批号的产品在制造过程形成的所有记录,能提供该批产品生产历史、与质量有关的情况,包括制造过程中控制的细节()
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第7题
《称量岗位操作规程》YH-SOP-PM-04规定:原辅料按批生产指令量进行称量,称量时严禁裸手接触原辅料。()
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第8题
如果你收到一条短信,内容为:“xx家长,这是您孩子开学以来个人表现的一些情况和学习报告,请查阅”后面附上一个网址的短信,你会点开看么()

A.都知道孩子的名字一定要打开看看

B.先与校方核实后再次定要不要点开

C.会直接接点开

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第9题
配料称量操作,下列正确的是()。

A.操作人员依据原辅料库存称取原辅料

B.称量操作由称量人员单独完成时,要重复称量两次

C.确保原辅料标签与批记录上的物料编号、物料批号一致

D.已称量的物料要及时密封保存,分区放置,称量记录由复核者填

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第10题
小盒称重仪出现异常情况,称重仪剔废装置出现连续剔除时,由IPC或班长逐盒检查半成品中产品数量是否正确,药品是否存在漏液情况,说明书是否齐全,确认无误后按照连续10盒平均值,重新设定称重固定值,范围设定后及时填写批生产记录中参数内容,重新进行挑战性试验()
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第11题
()负责对批生产记录完整性,关键参数是否符合,涉及的偏差、变更是否解决等进行抽查审核

A.质量处

B.仓储处

C.生产处

D.实验室

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