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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

是对《中国药典》质量检定有关的共性问题的统一规定,为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,这一部分属于()

A.总则

B.目录

C.凡例

D.正文

E.通则

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C、凡例

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第1题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第2题
承担仿制药品质量与疗效一致性评价技术审评工作的部门是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第3题
关于药品标准的说法,正确的是()

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的标准

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第4题
主管全国药品注册管理工作的是()

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药典委员会

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第5题
现行版《中国药典》(2020年版)是我国第十一版药典,下列关于中国药典的说法正确的是()

A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定

B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效

C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类

D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系

E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准

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第6题

问题1、按《中国药典》标准,这两批腮腺炎减毒活疫苗符合规定吗?

问题2、对这两种测定结果,如果你是QC工作人员,你会这样处理?如果你是QA工作人员你会怎样处理?

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第7题
对企业省重点实验室重点考核关键共性技术突破和解决“卡脖子”问题情况,不把()作为主要评价依据和考核指标。

A.论文

B.标志性成果的质量

C.标志性成果的贡献

D.标志性成果的影响

E.标志性成果的价值

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第8题
我国监督管理药品质量的法定技术标准是()

A.生产标准

B.新药试行标准

C.中国药典

D.企业标准

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第9题
中国药典规定,称取“0.1g”,应称取的质量是()

A.0.10g

B.0.100g

C.0.05~1.5g

D.0.06~0.14g

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第10题
《中国药典》(2015年版)采用薄层色谱法检查布洛芬的有关物质()
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第11题
在工作中欲了解药物阿司匹林的性状、含量和效价测定的有关内容,需查阅的是()

A.《中国药典》二部凡例

B.《中国药典》二部正文

C.《中国药典》四部正文

D.《中国药典》四部通则

E.《临床用药须知》

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