是对《中国药典》质量检定有关的共性问题的统一规定,为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,这一部分属于()
A.总则
B.目录
C.凡例
D.正文
E.通则
C、凡例
A.总则
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C.凡例
D.正文
E.通则
C、凡例
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的标准
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
A.论文
B.标志性成果的质量
C.标志性成果的贡献
D.标志性成果的影响
E.标志性成果的价值
A.《中国药典》二部凡例
B.《中国药典》二部正文
C.《中国药典》四部正文
D.《中国药典》四部通则
E.《临床用药须知》