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[判断题]

力强药业是国产药品的上市许可持有人,是药品安全责任的主体,本公司设立专门机构药物警戒部,配备专职人员,建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施()

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第1题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告()
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第2题
药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第3题
药品上市许可持有人应当对药品的()进行进一步确证。

A.安全性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.有效性

D.质量可控性

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第4题
药品上市许可持有人的生产场地在日本的,应当按照《 》与本办法规定组织生产,配合境外检查工作()

A.JP

B.GMP

C.U

D.药品管理法

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第5题
药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责

A.法定代表人、主要负责人

B.法定代表人、质量负责人

C.质量代表人、生产负责人

D.主要负责人、质量受权人

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第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当个月对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性()

A.一

B.三

C.六

D.十二

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第7题
药品网络交易第三方平台提供者未按要求履行相关义务的,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款。其中药品网络交易第三方平台提供者需履行的义务不包括哪项()

A.资质审核

B.及时报告平台使用者的违法行为

C.药品上市许可持有人

D.平台使用者经营药品的检验

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第8题
以下哪些产品珠海英联是上市许可持有人国内代理人()

A.异舒吉针剂

B.异舒吉喷雾

C.异乐定胶囊

D.异乐定微丸

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第9题
接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由()在预防接种经费中安排

A.省、自治区、直辖市人民政府财政部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.疫苗上市许可持有人

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第10题
龟鹿药业阿胶的功能定位和核心卖点是什么()

A.补血滋阴,健脾养胃;货真、价廉、老百姓都吃的起的真阿胶

B.滋补肝肾,壮阳益精;补肾原药,含化效果更佳

C.滋阴养血,强劲壮骨;滋阴强骨原药+孝敬老人长寿礼

D.补血滋阴,调经养颜;货真、价廉、老百姓都吃的起的真阿胶

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第11题
“乙类目录”药品是可供临床选择使用,疗效好,同类药品种比“甲类药品”药品价格略高的药品,由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整()。

A.处方药

B.非处方药

C.“甲类目录”药品

D.“乙类目录“药品

E.上市药品

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