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[填空题]

药品的标签说明书必须与()批准的内容、式样、文字相一致标签说明书必须经企业()部门校对无误后印制、发放、使用。

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第1题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格、生产批号及有效期

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第2题
药品的标签、使用说明书的内容、式样、文字等的审批部门是()。

A.药品监督管理部门

B.卫生行政管理部门

C.工商行政管理部门

D.其他部门

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第3题
所用文字必须以中文为主,并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是()。

A.药品的通用名称

B.药品的商品名称

C.药品包装、标签及说明书

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第4题
必须用中文显著标示,与商品名称用字的比例不得小于1∶2,其间应有一定空隙,不得连用的是()。

A.药品的通用名称

B.药品的商品名称

C.药品包装、标签及说明书

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

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第5题
关于药品质量的理解不正确的是()。

A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

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第6题
下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是()。

A.某药品的商品名字肝益单字面积计等同于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体使用深绿色,与背景构成猛烈落差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一

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第7题
标签中尽可能包含有适应症或功能主治、用法用量的是()。

A.包装、标签及说明书

B.药品内包装

C.药品外包装

D.药品大包装标签

E.药品内包装标签

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第8题
标签中应包括包装数量、运输注意事项或其它标记等的是()。

A.包装、标签及说明书

B.药品内包装

C.药品外包装

D.药品大包装标签

E.药品内包装标签

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第9题
在我国药品实行处方药和非处方药的分类管理,处方药在条件允许时可转换为非处方药,2005年7月,根据国家药品监督管理局令第10号的规定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药。同时,由于我国医药一体化的医疗体制,目前只能计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管。请问:下列()不属于处方药和非处方药的区别。

A.广告管理限度不同

B.销售和使用渠道的管理要求不同

C.安全性和有效性的保障力度不同

D.包装、使用说明书和标签不同

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第10题
应能保证药品在生产、运输、储藏、使用过程中的质量,并便于医疗使用的是()。

A.包装、标签及说明书

B.药品内包装

C.药品外包装

D.药品大包装标签

E.药品内包装标签

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第11题
以红色椭园形底阴文的专有标识的是()。

A.药品的通用标志

B.药品的商品标志

C.药品包装、标签及说明书标志

D.甲类非处方药标志

E.乙类非处方药标志

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