题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
以下关于工艺路线维护检核要点正确的是()
A.计量单位转换
B.基本数量、工时及单位
C.工序与工作中心及描述
D.拆分中的分解数
E.生产线与计划员组
答案
ABCDE
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A.计量单位转换
B.基本数量、工时及单位
C.工序与工作中心及描述
D.拆分中的分解数
E.生产线与计划员组
ABCDE
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
A.在MES区域做实验方式不变
B.在MES区域做实验需要开实验工单
C.在DCS中建立实验工艺路线时不可以修改目前量产PI文件的规格
D.做实验不需要自己去创建工艺路线