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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

开办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）

A.《药品生产许可证》

B.营业执照

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

答案

C、《药品经营许可证》

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第1题

开办药品生产企业，须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（），否则不得生产药品。

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第2题

药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内所在地省、自治区、直辖市哪个部门备案（）。

A.食品药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政管理部门

D.税务部门

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第3题

变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照规定提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市哪个部门审查决定（）。

A.食品药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政管理部门

D.税务部门

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第4题

药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以罚款的金额为（）。

A.2000元以上5000元以下

B.5000元以上1万元以下

C.1万元以上2万元以下

D.2万元以上3万元以下

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第5题

开办药品生产企业和药品批发企业的审批部门是（）。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第6题

负责受理和审批注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请的管理部门为（）。

A.委托方所在地食品药品监督管理部门

B.受托方所在地食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省或自治区食品药品监督管理部门

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第7题

医疗器械临床试验前需要()。

A.通过临床试验伦理审查

B.与临床试验机构和主要研究者签订合同

C.向所在地省、自治区或直辖市药品监督管理部门注册申请

D.研制和准备试验用医疗器械

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第8题

临床试验前，申办者应当向申办者所在地省、自治区和直辖市()。

A.注册

B.申请

C.备案

D.审批

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第9题

从事出版物印刷的单位.应向所在地省自治区、直辖市人民政府()提出申请。

A.公安机关

B.工商行政部门

C.出版行政部门

D.文化部门

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第10题

尚未制定法律、法规的，省、自治区、直辖市人民政府和省、自治区人民政府所在地的市人民政府以及经国务院批准的较大的市人民政府制定的规章对违反行政管理秩序的行为，可以设定警告或者一定数量罚款的行政处罚。罚款的限额由省、自治区、直辖市人民政府规定。（）

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第11题

《港口经营管理规定》所规定的负责港口行政管理的部门包括：（）。

A.交通运输部

B.省、自治区、直辖市人民政府交通运输（港口）主管部门

C.省、自治区、直辖市人民政府确定的具体实施港口行政管理的部门

D.港口所在地设区的市（地）、县人民政府确定的具体实施港口行政管理的部门

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