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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

进口药品应当按照()的规定申请注册。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县(市)药品监督管理部门

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第1题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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第2题
采购首营品种时,需要索要哪些产品资料()

A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》

B.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)等批准证明文件

C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件

D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》

E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》

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第3题
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释【2017】15号),应当依照刑法第,一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚的情形不包括()

A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的

B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的

C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的

D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供"情节严重的虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的

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第4题
车辆管理所办理初次登记,应当进行安全技术检验的有()。

A.国产机动车出厂后两年内未申请注册登记的;

B.经海关进口的机动车进口后两年内未申请注册登记的;

C.申请注册登记前发生交通事故的

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第5题
申请注册登记的,机动车所有人应当填写申请表,交验机动车,并提交以下证明、凭证()。

A.机动车所有人身份证明;

B.户口本;

C.购车发票等机动车来历证明;

D.机动车整车出厂合格证明或者进口机动车进口凭证。

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第6题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.所在地县级人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门

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第7题
下列申请注册的商标不符合《商标法》规定的是()。

A.在灯具上申请注册“节电”商标

B.在商品房上申请注册“博远”商标

C.黄山市药厂在药品上申请注册“黄山”商标

D.在电扇上申请注册“飞天”商标

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第8题
下列说法正确的是()

A.护士被吊销执业证书的,自执业证书被吊销之日起2年内不得申请执业注册

B.本条例施行前,尚未达到护士配备标准的医疗卫生机构,应当按照国务院卫生主管部门规定的实施步骤,自本条例施行之日起3年内达到护士配备标准

C.本条例施行前按照国家有关规定已经取得护士执业证书或者护理专业技术职称、从事护理活动的人员,经执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门审核合格,换领护士执业证书

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第9题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供()资料

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

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第10题
现有一药品,其境内持有人为甲公司(位于浙江),其境内委托生产企业为乙公司(位于江苏),其境内销售企业为丙公司(位于上海),该药品通过丙公司主要销售到安徽。那么,该药品的再注册申请应当向()提出申请

A.浙江省药品监督管理局

B.江苏省药品监督管理局

C.上海市药品监督管理局

D.安徽省药品监督管理局

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第11题
《中华人民共和国船员条例》规定,海事管理机构应当自受理船员注册申请之日起()日内做出注册或者不予注册的决定()。

A.5

B.60

C.30

D.10

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