负责组织制定修订国家药品标准,参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制的部门是()
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B、国家药典委员会
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B、国家药典委员会
A.负责原材料质量、产品质量的分析、总结和上报工作
B.负责对一般质量投诉的处理;参与质量事故调查,分析技术原因,制定质量事故处理方案及防范措施
C.根据公司质量目标组织编制预拌厂年度质量计划
D.检查施工组织方案、技术措施、技术质量交底的落实情况
A.负责本区域内控标准及地方标准规范清单的编制与修订
B.负责对本区域内控标准文件及地方标准规范清单的审核
C.负责新标准与本区域内控标准的发布,并组织本区域技术系统进行培训与实施
D.参与本区域范围内控标准修订意见的征集、讨论
E.负责对相关岗位开展新标准的学习,并对学习效果进行评估
A.主管全国药品注册管理工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范
D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.负责对相关岗位开展新标准的学习,并对学习效果进行评估
B.参与本区域范围内控标准修订意见的征集、讨论
C.进行新标准的学习,并应用于工作中
D.参与本区域范围内控标准修订意见的征集、讨论
A.将获知的突发事件类型、时间、地点等情况按照突发事件应急救援预案规定的程序通知有关部门
B.组织制定、汇总、修订和管理机场突发事件应急救援预案
C.定期修订突发事件应急救援预案中各有关部门和单位的负责人、联系人名单及电话号码
D.按照本规则的要求制定年度应急救援演练计划并组织或者参与实施
A.负责对相关岗位开展新标准的学习,并对学习效果进行评估
B.负责对公司内控标准文件及标准规范清单的审核
C.参与本区域范围内控标准修订意见的征集、讨论
D.及时更新科室内标准清单
E.进行新标准的学习,并应用于工作中