A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加
A.1小时、24小时
B.2小时、48小时
C.2小时、24小时
D.1小时、48小时
A.24-48h
B.24h
C.72h
D.48-72h
A.因管道滑脱等安全(不良)事件导致患者非预期死亡或永久性功能丧失
B.因管道滑脱等安全(不良)事件造成患者机体与功能损害
C.虽发生了管道安全(不良)事件,但未给机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复的管道安全(不良)事件
D.管道安全事件在发生之前被及时发现并得到纠正,未造成危害的事件
E.未发生管道安全(不良事件)
A.I级事件(警告事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B.II级事件(不良后果事件)——在疾病医疗过程中,是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害
C.lll级事件(未造成后果事件)——虽然发生了错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D.IV级事件(隐患事件)——由于及时发现错误,未形成事实
A.1级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,逢疑必报
B.在事件发生时立即电话上报相关职能部门(夜间或节假日上报总值班),由其核实后上报分管院领导
C.Ⅲ、Ⅳ事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点
D.以上都是