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申办者中止一项临床试验前,须通知谁?

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第1题
研究者中止一项临床试验必须通知谁()

A.受试者、申办者

B.伦理委员会

C.药品监督管理部门

D.以上四方

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第2题
研究者中止一项临床试验必须通知()。

A.受试者

B.申办者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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第3题
申办者中止一项临床试验必须通知()。

A.受试者

B.研究者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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第4题
研究者未与申办者商议而暂停临床试验,应立即通知()

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

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第5题
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第6题
临床试验前,申办者应当向申办者所在地省、自治区和直辖市()。

A.注册

B.申请

C.备案

D.审批

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第7题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护此为谁的职责()。

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.合同研究组织

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第8题
药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅,视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为什么?
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第9题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的()

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第10题
对暂停的临床试验,未经()的书面同意,不得实施。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第11题
在临床试验中出现严重不良事件后,()应当在24小时内报告申办者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.申办者

B.药监局

C.卫健委

D.研究者

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