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[判断题]

组织应有一个形成文件的过程,对替代控制方法的使用进行管理,每个替代过程控制方法不一定要有标准的工作指导书。()

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第1题
以下关于记录保存的说法错误的是()

A.组织应有一个确定的、形成文件的并且被执行的记录保存政策

B.对记录的控制应满足法律法规、组织及顾客要求

C.应保存生产批准文件、工装记录、产品和过程设计记录,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期

D.组织应保留每一项工程规范更改在生产中实施日期的记录

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第2题
质量管理体系文件应包括()。

A.形成文件的质量方针和质量目标

B.质量手册

C.本标准所要求的形成文件的程序和记录

D.组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录

E.适用的法规要求规定的其他文件

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第3题
根据IS0 13485-2016 DIT YY/T 0287-2017标准,质量管理体系应形成文件()

A.形成文件的质量方针和质量目标

B.质量手册

C.本标准要求的形成文件的程序和记录

D.组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录

E.适用的法规要求规定的其他文件

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第4题
建立和实施HSE管理体系的根本目的是()。

A.使组织能够控制健康安全与环境风险,并持续改进其绩效

B.将组织的所有风险彻底消灭,做到绝对安全

C.制定健康安全方针和目标,并依照执行

D.将所有与职业健康安全有关的过程形成文件

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第5题
针对外包的任何影响产品符合性的过程,组织应()。

A.对其实施控制

B.对外包方进行评价和控制

C.确保对该过程实施控制

D.进行过程控制C

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第6题
在一个持续部署环境中,一切都受版本控制是很重要的,这样才能快速找到错误,或在必要时回滚。但是,不推荐在版本控制中保持二进制输出,原因是()。

A.二进制输出通常在大文件中,这些文件随每次构建而更改,并自动更新

B.多名团队成员做二进制文件方面的工作,所以在其中保持版本控制是不切实际的

C.二进制输出信息是您编译程序的输入信息,这些信息已经保存在版本控制中

D.不需要这样做,因为重新编译是作为正常构建过程的常规部分进行的

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第7题
GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准中8.4.1条对下列哪些情况做出了控制规定()。

A.外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分

B.外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客

C.组织决定由外部供方提供的过程或部分过程

D.组织自身的产品和服务

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第8题

对某组织而言,()的说法是正确的。

A.质量管理体系是客观存在的

B.质量管理体系是惟一的

C.质量手册是惟一的

D.形成文件的程序只有一个

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第9题
在下列哪些情况下,组织应将产品的清洁或污染控制要求形成文件()。

A.产品在灭菌或使用前由组织进行清洁

B.产品是以非无菌形式提供且需在灭菌或使用前进行清洁处理

C.产品在灭菌或使用前不能进行清洁处理,使用时其清洁是至关重要的

D.提供的产品为非无菌使用,使用时其清洁是至关重要的

E.在制造过程中从产品中除去过程添加物

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第10题
某项目招标,招标人共受理了32份投标文件。开标后,招标人开标现场外约10公里处选择了一个宾馆组织封闭评标。评标委员会的成员由招标人代表和技术、经济方面的专家组成,人数为8人,其中招标人代表为2人。本次评标采用综合评估法,评标过程严格遵循评标原则。

问题一、结合案例,写出一个完整的评标程序。

问题二、分析案例内容,找出不妥的地方,说明理由。

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