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题目内容 (请给出正确答案)
[填空题]

对首次购进疫苗的供货单位要填写办理首营企业审批手续,并收集以下材料:1加盖供货企业原印章的()或()及()。2加盖供货企业原印章的()或()、()认证证书复印件。3加盖供货企业原印章和企业法定代表人印章或签字的()原件,应明确授权范围及权限。

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第1题
采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价()
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第2题
根据上述信息,2015年7月8日,丙企业首次采购丁企业(首营企业)含可待因复方口服液体制剂时及以后的做法,不符合规定的是()

A.含可待因复方口服液体制剂收货时没有精神药品专有标识正常验收人库

B.审核了丁企业《药品生产许可证》复印件

C.采购记录在2020年7月7日之后销毁

D.审核了加盖供货单位原印章和法定代表人签章或签名的销售人员身份证复印件

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第3题
采购首营品种时,需要索要哪些产品资料()

A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》

B.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)等批准证明文件

C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件

D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》

E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》

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第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

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第5题
药品购进记录必须注明药品的()

A.剂型、规格、批号、有效期

B.通用名称、生产厂商、供货单位

C.购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

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第6题
批发企业购进商品运输途中的自然损耗应列为()

A.其他应收款

B.营业外支出

C.管理费用

D.由供货单位补发新品并作进货退出处理

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第7题
《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形()之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动。

A.未按规定供应、接收、采购疫苗

B.未按规定提供追溯信息

C.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录

D.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况

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第8题
医疗器械使用单位采购医疗设备时,应当注意的事项包括()

A.从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械

B.索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件

C.从熟悉的供应商采购医疗器械

D.为了节约费用,优先采购性能优良的二手医疗器械

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第9题
《疫苗流通和预防接种管理条例 》第二十六条规定:“国家对儿童实行() 制度。在儿童出生后 ()月内,其监护人应当到儿童居驻地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。
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第10题
下列出口业务适用增值税退(免)税政策的是()。

A.内地销售给平潭生产企业生产耗用的成品油

B.特殊区域内的企业为境外单位或个人提供的加工修理修配劳务

C.一般纳税人试点企业从区外购进供自用厂房耗用的水电气

D.区外企业经自由贸易试验区内保税区出口的货物

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第11题
在购进药品时,应当向供货方索取在有效期内并加盖单位公章原印章的哪些资料()

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照及其上一年度企业年度报告公示情况

C.GMP或者GSP

D.银行《开户许可证》资金往来的所有账户

E.企业相关印章:单位公章、法定代表人签章、发票专用章、合同专用章、质量部门专用章、出库专用章、财务专用章等

F.随货同行单(票)样式

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