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[单选题]

告知“新上市药品的品牌名、商品名以及药动学与药效学信息”,咨询内容属于()

A.禁忌证

B.新药信息

C.药物不良反应

D.药物相互作用

E.合理用药信息

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B、新药信息

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第1题
药物的商品名说法不正确的是()

A.又称品牌名

B.针对药物的最终产品

C.企业自定,可申请注册和专利保护

D.可以暗示药物的疗效和用途

E.只能由该药品的生产者和制造者使用

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第2题
药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。购销记录需要注明的是()

A.通用名称、产品批号、有效期

B.剂型、规格

C.商品名

D.上市许可持有人、生产企业、购销单位

E.购销数量、购销价格、购销日期

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第3题
随着社会的发展,苗头化合物的数量在增加,但上市的新化合物实体减少的原因()。

A.药动学性质不良

B.临床疗效差

C.副作用大

D.毒性大

E.商业原因

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第4题
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是()。

A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学

B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验

D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物的生物等效性

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第5题
下列药品说明书和标签中药品名称和标识符合规定的是()

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳音标签上采用蓝底自色字体的外字标识0

C.某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

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第6题
注册的医师在互联网上开具处方用药不应该使用()

A.经药监局批准并公布的药品通用名称

B.经药监局批准并公布的新活性化合物的专利药品名称

C.经药监局批准并公布的复方制剂药品名称

D.经药监局批准并公布的商品名

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第7题
根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,动态调整优化基本药物目录的措施不包括()

A.基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、幔性病、应急抢救等主要临床需求,以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的,发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的,以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序

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第8题
以下哪个可以算入cka新签绩效新签数()

A.你手上建店3个门店以上的品牌,同一个品牌名

B.其他城市已有品牌,且该品牌已经有3家门店以上,你本月建店1家

C.优质单双店,且报备成功

D.签约了1家列表作战(城外作战列表)客户

E.你对接了一个老板,有3个不同名字的门店

F.商机池中认领了1家cka新签标签的商户并建店成功

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第9题

体外诊断试剂延续注册,有下列情形之一的(),不予延续注册。

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品,该体外诊断试剂不能达到新要求的

C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月,向食品药品监督管理部门申请延续注册

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第10题
以下一般属于处方药市场的特点()

A.刚上市的新药

B.感冒发烧药

C.特殊管理药品

D.解热镇痛药

E.消化系统药

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第11题
以下不属于鼓励药品技术创新的政策规定有()。

A.优先审评审批制度

B.药占比政策

C.集中带量采购政策

D.药品上市许可持有人制度

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