告知“新上市药品的品牌名、商品名以及药动学与药效学信息”,咨询内容属于()
A.禁忌证
B.新药信息
C.药物不良反应
D.药物相互作用
E.合理用药信息
B、新药信息
A.禁忌证
B.新药信息
C.药物不良反应
D.药物相互作用
E.合理用药信息
B、新药信息
A.通用名称、产品批号、有效期
B.剂型、规格
C.商品名
D.上市许可持有人、生产企业、购销单位
E.购销数量、购销价格、购销日期
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
B.某外用乳音标签上采用蓝底自色字体的外字标识0
C.某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差
D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一
A.经药监局批准并公布的药品通用名称
B.经药监局批准并公布的新活性化合物的专利药品名称
C.经药监局批准并公布的复方制剂药品名称
D.经药监局批准并公布的商品名
A.基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、幔性病、应急抢救等主要临床需求,以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求
B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种
C.重点调出已退市的,发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的,以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品
D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序
A.你手上建店3个门店以上的品牌,同一个品牌名
B.其他城市已有品牌,且该品牌已经有3家门店以上,你本月建店1家
C.优质单双店,且报备成功
D.签约了1家列表作战(城外作战列表)客户
E.你对接了一个老板,有3个不同名字的门店
F.商机池中认领了1家cka新签标签的商户并建店成功
体外诊断试剂延续注册,有下列情形之一的(),不予延续注册。
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品,该体外诊断试剂不能达到新要求的
C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月,向食品药品监督管理部门申请延续注册